中证智能财讯三友医疗（688085）5月8日晚间公告，公司控股公司法国Implanet公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，Implanet公司脊柱内固定系统获得美国FDA 510(K)认证。

　　据公告，脊柱内固定系统JAZZ Spinal System用于骨骼成熟的患者非颈椎后路固定辅助融合，适应症为退行性椎间盘疾病、脊椎滑脱、创伤、椎管狭窄、弯曲、肿瘤、假关节、和/或先前融合失败。此外，使用时作为一种椎弓根螺钉固定系统，JAZZ Spinal System适用于骨骼发育成熟的患者严重的脊椎滑脱（3级和4级）的第五腰椎，第一骶骨，L5-S1椎骨，通过自体骨移植接受融合，将装置连接到腰部，以及骶髂骨实现牢固的融合。
　　法国Implanet公司本次获批的脊柱内固定系统采用的是公司全套的Zeus脊柱系统文件，该系统是一整套能解决从脊柱骨折、退变、畸形、儿童术式等一系列适应证，应用领域覆盖脊柱融合、滑脱、骨折、复杂脊柱矫形矫正等多种疾病，以及开放和微创等手术模式的胸腰椎后路钉棒系统。该系统兼容4.5、5.5及6.0连接棒，提供钉道强化螺钉和多种特殊功能螺钉，同时适用胸腰椎传统开放手术和微创经皮内固定，进一步满足复杂畸形矫正的需求，代表目前公司最完整胸腰椎内固定手术先进设计理念。
　　公告称，本次认证通过，进一步补充公司的国际产品线，补充和丰富了公司的国际品牌。本套脊柱系统是基于公司研制开发的最新一代脊柱高端钉棒矫形系统，公司完全拥有该系统的发明专利，可以在欧美等高端骨科市场直接与国际同行竞争，公司的技术输出路线取得重要的阶段性成果。
（文章来源：中国证券报·中证网）